近日，由中國(guó)工程院院士劉昌孝、天津藥物研究院張鐵軍教授主編的《中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論與實(shí)踐》專著正式出版發(fā)行。該專著從質(zhì)量標(biāo)志物的提出背景、定義、核心理論、研究方法以及示范性研究等方面進(jìn)行系統(tǒng)論述，對(duì)于中藥質(zhì)量標(biāo)志物的發(fā)展具有里程碑意義。其中，甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品元胡止痛滴丸作為中藥大品種，基于其藥理功效的質(zhì)量標(biāo)志物研究在此專著中得到深入論述。

中藥質(zhì)量是中藥臨床有效性和安全性的重要保障，是中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的生命線。而中藥物質(zhì)基礎(chǔ)的復(fù)雜性、作用靶點(diǎn)的交叉性以及生物效應(yīng)表達(dá)的多樣性極大地限制了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制與評(píng)價(jià)。在天津藥物研究院近十年提升中藥大品種質(zhì)量的研究基礎(chǔ)上，劉昌孝院士團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)梳理中藥質(zhì)量的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)，找準(zhǔn)中藥質(zhì)量的客觀實(shí)質(zhì)，整合諸多以往研究思路和方法，面向生產(chǎn)實(shí)質(zhì)和全程質(zhì)量控制體系，突破中藥質(zhì)量發(fā)展瓶頸，于2016年提出中藥質(zhì)量標(biāo)志物的新概念、新理論，形成中藥質(zhì)量控制新模式，引領(lǐng)中藥質(zhì)量發(fā)展方向。

以質(zhì)量標(biāo)志物為理論指導(dǎo)依據(jù)，天津藥物研究院研發(fā)團(tuán)隊(duì)將元胡止痛滴丸等代表性藥物作為研究范例，從質(zhì)量傳遞與溯源的化學(xué)物質(zhì)組研究、成分特有性的化學(xué)成分生源途徑分析、有效成分有效性的質(zhì)量標(biāo)志物研究、組織分布的質(zhì)量標(biāo)志物研究、基于質(zhì)量標(biāo)志物的研究對(duì)元胡止痛滴丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究等方面對(duì)元胡止痛滴丸質(zhì)量標(biāo)志物進(jìn)行系統(tǒng)研究。

《中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論與實(shí)踐》反映了中藥質(zhì)量本質(zhì)的科學(xué)內(nèi)涵，所提出的中藥質(zhì)量標(biāo)志物既是中藥質(zhì)量的核心概念，又是中藥產(chǎn)業(yè)的核心概念。此專著對(duì)甘肅省中藥大品種元胡止痛滴丸的深入研究將進(jìn)一步促進(jìn)該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面提升，更加深入保障產(chǎn)品的安全、有效、均一、穩(wěn)定，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司與天津藥物研究院有良好的合作基礎(chǔ)，作為有責(zé)任、有信心的中藥企業(yè)，將以此理論成果為導(dǎo)向、杠桿，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)踐，不斷發(fā)展，為提高中藥質(zhì)量控制而共同努力。