【思考】“4+7”后,中成藥替代的機會來了?
來源:藥智網 作者:寫意君 時間:2018-12-27 閱讀:
12月6日之后,中國的醫(yī)藥行業(yè)將會發(fā)生許許多多的變化,而這一切都源自于“4+7”城市藥品集中采購;幙臻g的壓縮會為中成藥帶來此消彼長的機會嗎?
一開始,這些變化的討論主要集中在仿制藥領域,但隨著康恩貝董事長胡季強接受某媒體采訪的文章中,提及“4+7”后,“很多醫(yī)藥代理商無法繼續(xù)做仿制藥,或許會轉向中成藥,因為短期來看,仿制藥市場空出的份額將會被部分中藥所替代”。
而且,“現(xiàn)在中藥在醫(yī)院被歧視、被壓迫的地位會有所改變”。
這篇文章成功的讓“4+7”的討論多出了一個分支——“4+7”后,是中成藥替代的機會嗎?
▍中成藥已經疲軟許多年了
數據顯示,自2015年起,中成藥制藥業(yè)的收入同比增長速度就已經降到10%以下,在新藥銳減、醫(yī)?刭M、銷售合規(guī)等多重壓力下,中成藥已經疲軟好幾年了——中成藥生產的主營業(yè)務收入同比增長速度近年來幾乎都是醫(yī)藥各子行業(yè)中最低的。
2015-2017年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入同比增長情況
數據來源:發(fā)改委、工信部
▍中成藥新藥研發(fā)銳減
中成藥新藥研發(fā)數量銳減具體是從什么時候開始的?這需要追溯久遠的數據,至少寫意君查到2010年,中成藥新藥注冊審批數量和獲批數量都依然遠遠不如化藥。
中成藥新藥獲批數量近年來基本在每年10個批件以下,除了2012年,達到了13個;而最近這五年,這個數字連5都沒有超過。
與之對應的,是審批的數量,2010-2014年間,基本維持在80件左右,其中,2013年時大概受2012年獲批數量“突增”的刺激,那一年審批數量達到了93個。只是隨后,審批數量不斷下降,基本到了每年30件的水平。
這種情況背后,是上一輪中藥現(xiàn)代化大潮中誕生的諸多注射劑獨家大品種,近年來因其安全性存疑以及用量太大,成了重點監(jiān)控的對象。這是導致中藥新藥審批更為謹慎的原因之一。
此外,市場普遍認為,中藥由于缺乏確切的臨床證據,中藥產品的銷售主要取決于推廣能力,而非產品療效,所以,中藥界對研發(fā)的投入不甚熱情。
▍醫(yī)?刭M,“被打成輔助用藥”
寫意君曾聽中藥工業(yè)企業(yè)的同行抱怨,醫(yī)保控費壓力越來越大,醫(yī)院為了不超醫(yī)保,直接把所有中成藥定義成輔助用藥了。
對此,他覺得極為冤屈。
但醫(yī)保部門以及醫(yī)保專家們卻認為,這并不冤。
前段時間,一位醫(yī)保專家在介紹近年醫(yī)保基金的情況時,羅列了許多數據。
例如:2016年全國參;颊咦≡嚎傎M用9120億元,較2015年增長20.05%,其中,中醫(yī)藥費用增長42.80%。
又例如:住院患者藥品使用品種數量在2010年高到14.08個,近年來漸有下降,但2016年時依然有11.13個。
又雙例如:2014年,住院使用費用前10位的中成藥注射劑費用合計占中成藥的50%,這些藥物治療疾病個數最低135種,最高200種——這已經超越了“包治百病”。到2016年時,前十位的中藥注射劑費用合計占中成藥54%,但治療疾病個數略有下降,最低85個,最高188個。
又雙叒例如:中藥注射劑的使用比例在2010年時高達68.73%,即近7成的住院患者至少使用一種中藥注射劑,使用三種及以上的有9.15%;這些數據最近也開始下降,但2016年時,依然有57.33%的住院患者會使用中藥注射劑,依然有4.52個患者使用三種及以上中藥注射劑。
……
在這些數據背后,醫(yī)保專家及醫(yī)保部門不難得出結論:中成藥,特別是中藥注射劑對醫(yī)保造成了很大的壓力。
于是,醫(yī)?刭M時,這些藥物自然成了重點監(jiān)控的對象。
近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》,要求建立科學的輔助用藥臨床應用管理體系。
通知中提到:
建立的輔助用藥目錄,包括國家版、省級版本以及各地醫(yī)療機構,每個機構輔助用藥的品種原由上不少于20個。
通知出來后,有人總結了近三年來關于輔助用藥目錄中品種的分布情況。全國已有22個省份、21個城市出臺了重點監(jiān)控藥品政策,其中有49個地區(qū)公布了輔助用藥監(jiān)控目錄。這些目錄中,出現(xiàn)頻次最高的30種藥品中,中藥產品占了13個,全是中藥注射劑。
再早些年,也有人統(tǒng)計過一個“217輔助用藥目錄”,各地各級機構出臺的輔助用藥目錄中,中藥產品共有77個,占35%,其中中藥注射劑63個。
從品種數量和占比來看,中藥產品在輔助用藥中似乎并沒有西藥受的打擊大,但回憶一下前面提到的數據,醫(yī)保藥費前十的中藥注射劑就已經占了中成藥費用的54%,更何況63個?
可見,基本上,上了量的中藥產品基本上應該都在輔助用藥的監(jiān)控范圍了。
▍銷售合規(guī)下,中成藥還有多少“推廣”空間?
自2017年起,國家不斷推出醫(yī)藥代表管理及反商業(yè)賄賂的政策。同時,也越來越多地方逐步推出相關政策,其中一些地區(qū)還推出了系列總方針、系列政策。
醫(yī)藥代表與醫(yī)院的溝通越來越受到嚴格限制。
再加上各地的集中采購以及這次的“4+7”,不斷下降的價格,以及“帶量采購”做得越來越實,中標企業(yè)可能不再有“推廣”的費用空間,也不再需要“推廣”上量。
這時候,醫(yī)藥行業(yè)的推廣活動是否就會慢慢轉向中成藥?
也許是的。因為那些原來做化學藥推廣的醫(yī)藥企業(yè)有業(yè)務的需要。
但也許不是。因為前面講了醫(yī)?刭M以及銷售合規(guī)的大局勢,這樣的“推廣”還有多少空間,大家似乎都把不準。
因此,通過“推廣”力量的轉移,帶動中成藥市場份額的增長,以及地位的提高,似乎也存在未知因素。
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