【“三抓三促”進行時】自我檢視促提升，嚴守質量創(chuàng)效益——隴神戎發(fā)質量自檢工作圓滿完成
來源： 作者： 時間：2023-5-15 閱讀：
為深入貫徹學習黨的二十大精神和習近平總書記對甘肅重要講話及重要指示批示精神，在全面落實全省“三抓三促”行動之際，為不斷提升藥品質量，踐行“質量源于設計+生產(chǎn)過程”的理念，公司于2023年4月底組織人員按照年度自檢工作方案開展并圓滿完成了半年度質量自檢工作。此次自檢工作公司領導高度重視，成立了自檢小組，由隴神戎發(fā)副總經(jīng)理兼董事會秘書元勤輝擔任組長，質量及生產(chǎn)負責人擔任副組長，相關部門負責人和QA為成員共同組成。質量自檢是企業(yè)自行組織，依據(jù)預定計劃，按照GMP檢查要求，系統(tǒng)檢查評估自身生產(chǎn)與GMP符合程度的重要手段，也是藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷實現(xiàn)自我提高，持續(xù)改進的重要途徑。眾所周知，藥品質量與生產(chǎn)環(huán)節(jié)息息相關，通過定期開展自檢的方式，不僅是落實MAH主體責任和保障藥品質量的重要方式，更是評估藥品生產(chǎn)過程中法規(guī)的符合性，檢查質量管理體系有效運行的有力手段。
為確保自檢的有效性、不流于形式，此次自檢在各車間動態(tài)生產(chǎn)條件下開展，真正有效的考察各車間生產(chǎn)質量管理水平、人員實際操作能力。從動態(tài)生產(chǎn)檢查入手，目的就是發(fā)現(xiàn)車間管理的薄弱環(huán)節(jié)，刀刃向內(nèi)，不斷提高藥品生產(chǎn)過程管控力度，確保出廠藥品質量零風險，進一步杜絕了在以往自檢時，各車間可能采取不主動安排生產(chǎn)，以靜態(tài)迎接檢查等方式，借以掩蓋回避自身生產(chǎn)質量管理方面存在的缺陷，導致后期生產(chǎn)過程中風險增大。
近年來，公司在開展日常檢查和定期自檢的基礎上，為應對日益嚴格的監(jiān)管風險，不斷完善產(chǎn)品質量運行體系。一是持續(xù)提高質量監(jiān)督人員的綜合業(yè)務素養(yǎng)，提升現(xiàn)場檢查技巧和風險研判能力。二是通過購買中食藥視頻，著力培養(yǎng)各專業(yè)的“領軍人才”，保障質量監(jiān)督人員真正具備適應最嚴格監(jiān)管的履職能力。三是配備了必要的產(chǎn)品檢驗和生產(chǎn)檢查設備，用完善的檢查清單和檢驗儀器作為檢查的武器，對產(chǎn)品報告的審核建立相應的質量團隊與體系機制，全面保障藥品的質量運行機制暢通。
通過此次自檢工作，將以打造產(chǎn)品“質”高點為目標，強化員工質量意識、規(guī)范質量行為、夯實質量基礎，持續(xù)做好產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制和質量保證工作。公司也將始終秉承“憑良心、做好藥”的經(jīng)營理念，堅持“質量就是生命”的原則，深入踐行國有控股制藥企業(yè)的初心和使命，全力助推公司質量管理水平實現(xiàn)“質”的進步。
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