為深入貫徹落實(shí)公司“三抓三促”行動(dòng)，推進(jìn)車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化及精細(xì)化建設(shè)，不斷提升員工履職能力，鉚足“比”的勁頭、增強(qiáng)“學(xué)”的主動(dòng)、激發(fā)“趕”的動(dòng)力、強(qiáng)化“超”的追求，切實(shí)在全車(chē)間形成“比學(xué)趕超”的良好局面和濃厚氛圍。近日，生產(chǎn)管理部原料藥車(chē)間組織開(kāi)展“深入學(xué)習(xí)工藝規(guī)程 全面提高驗(yàn)證技藝”培訓(xùn)。生產(chǎn)管理部副部長(zhǎng)喬德龍、工藝主管劉彬及原料車(chē)間全體員工參加此次培訓(xùn)。

會(huì)議首先由原料藥車(chē)間主任石曉玲講解工藝驗(yàn)證的背景、目的和各驗(yàn)證小組成員的職責(zé)劃分，強(qiáng)調(diào)工藝驗(yàn)證的重要性。同時(shí)指出，要強(qiáng)化車(chē)間與跨部門(mén)之間的溝通交流，提前做好各項(xiàng)準(zhǔn)備，并確認(rèn)各工序、工藝參數(shù)的可控性與重現(xiàn)性，各工序收率與物料平衡的穩(wěn)定性，以及成品質(zhì)量的符合性，確保驗(yàn)證工作的順利進(jìn)行。

會(huì)上，原料藥車(chē)間班長(zhǎng)李維民作了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及驗(yàn)證內(nèi)容培訓(xùn)，他指出：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是驗(yàn)證的關(guān)鍵點(diǎn)，只有找準(zhǔn)關(guān)鍵點(diǎn)，才能把握驗(yàn)證的命脈，做好后續(xù)的驗(yàn)證工作。要?jiǎng)?wù)必做到嚴(yán)格把控產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過(guò)程相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，找準(zhǔn)影響質(zhì)量工藝參數(shù)和工藝過(guò)程的因素，學(xué)會(huì)用質(zhì)量工具評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度并制訂相應(yīng)的防范措施。

隨后，車(chē)間員工對(duì)此次工藝驗(yàn)證培訓(xùn)進(jìn)行了交流討論，認(rèn)為工藝驗(yàn)證是達(dá)到質(zhì)量保證目標(biāo)的關(guān)鍵要素，通過(guò)詳細(xì)的設(shè)計(jì)和對(duì)工藝控制的驗(yàn)證，可保證連續(xù)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。大家紛紛表示，此次驗(yàn)證培訓(xùn)起到了至關(guān)重要的作用，達(dá)到了培訓(xùn)的目的和效果。

最后，喬德龍進(jìn)行總結(jié)發(fā)言，他說(shuō)：鞣酸小檗堿是公司生產(chǎn)的原料藥品種，具有一定的市場(chǎng)發(fā)展前景，其工藝驗(yàn)證是證明人員、物料、設(shè)備、環(huán)境等條件符合GMP要求，確定該產(chǎn)品按規(guī)定工藝參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，可持續(xù)生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。工藝驗(yàn)證只有真實(shí)有效、符合生產(chǎn)要求，才是最有效的驗(yàn)證，才能正確指導(dǎo)生產(chǎn)，保證成品的指標(biāo)和質(zhì)量。

原料藥車(chē)間將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，積極學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)典型經(jīng)驗(yàn)，固強(qiáng)項(xiàng)補(bǔ)弱項(xiàng)創(chuàng)亮點(diǎn)，在對(duì)比中尋找差距和不足，把學(xué)來(lái)的“軟經(jīng)驗(yàn)”轉(zhuǎn)化為發(fā)展的“硬實(shí)力”，推動(dòng)生產(chǎn)各項(xiàng)工作落地見(jiàn)效，奮力開(kāi)創(chuàng)車(chē)間新局面。